Qualität

Als Hersteller von Medizinprodukten unterhält die Fluoron GmbH ein Qualitätssystem nach den folgenden Richtlinien:

DIN EN ISO 13485:

Zertifikat (723kB)

CE-Zertifikat:

Zertifikat (490kB)

Wechsel der benannten Stelle

Die Fluoron GmbH hat Anfang 2019 von BSI Group UK zur Benannten Stelle BSI Group The Netherlands B.V. mit der Kenn-Nummer 2797 gewechselt. Dieser Wechsel steht im Zusammenhang mit dem Brexit. Die bereits in Verkehr gebrachten Produkte mit der Kennzeichnung CE 0086 oder CE 0535, den Nummern der bisherigen Benannten Stellen der Fluoron GmbH, bleiben bis zum Ablauf der Verwendbarkeit verkehrsfähig.

Ökologie

Klimaschutz

Nachhaltiges Wirtschaften ist ein fester Bestandteil der Aktivitäten der Fluoron GmbH. Bei der Versorgungstechnik optimiert eine Flusswasserkühlung kombiniert mit einer Wärmerück¬gewinnung nachhaltig den Energiebedarf.
Im Rahmen einer Förderung durch das Umweltinnovationsprogramm des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit (BMUB), konnten zudem von der Fluoron GmbH zwei neue wasser- und energieeffiziente Dampfsterilisatoren gekauft werden. Vor dem Kauf dieser neuen Autoklaven wurde, während des Sterilisationsprozesses, die heiße Kammer des bestehenden Dampfsterilisators durch kaltes Leistungswasser gekühlt. Die dabei entstandene Abwärme ging für eine weitere Nutzung verloren. Die neuen energieeffizienten Sterilisatoren sind dagegen mit Kühlkreisläufen ausgestattet, die über Wärmetauscher miteinander verbunden sind. Diese Wärmetauscher sind zusätzlich an die Wärmerückgewinnungsanlage der Fluoron GmbH angeschlossen. Dadurch ist es möglich, die aus der Kühlung der Dampfsterilisatoren zurückgewonnene Abwärme in das betriebliche Heizungsnetz einzuspeisen. Dieses Vorgehen ermöglicht, dass ca. 80% der durch die Autoklaven erzeugten Wärme zurückgewonnen werden kann. Auf diese Weise kann die Fluoron GmbH jährlich 5,0 MWh Fernwärme und 3,3 MWh Strom einsparen. Dies entspricht einer CO2-Ersparnis von ca. 3 t pro Jahr.

Quelle: Zeitschrift „Umwelt“, Nov. 2014 des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit. Broschüre „Energieeffizienz in Unternehmen – Erfolgsbeispiele aus Baden-Württemberg“, Mai 2014 des Ministeriums für Umwelt, Klima und Energiewirtschaft.

Abfalltrennung

Im gesamten Betrieb werden alle Abfälle nach Abfallgruppen sortiert und entsprechend entsorgt.

Naturstrom

Fluoron bezieht und verbraucht ausschließlich regional erzeugten Naturstrom.