für spezielle Kleinserien
Fluoron GmbH – Ihre Lösung für MDR-konforme Kleinchargen
Flexible Abfüllung von Flüssigkeiten und Gasen für Start-ups, Entwickler und Forschungsteams im
MedTech-Bereich
Für Start-ups & kleine MedTech-Unternehmen
Sie befinden sich in der frühen Entwicklungsphase oder planen klinische Pilotstudien?
Wir unterstützen Sie mit individuell abgefüllten Kleinmengen (0,1 bis 100 Liter), die große Hersteller oft nicht wirtschaftlich anbieten.
Ihr Vorteil:
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Schnelle Verfügbarkeit und hohe Flexibilität
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MDR-konforme Herstellung mit vollständiger Chargendokumentation
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Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen, z. B. bei der Zulassung gemäß
MDR
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Qualifizierte und Validierte Materialien und Prozesse
Für Hersteller & Entwickler von Nischen-Medizinprodukten
Ob ophthalmologisch, dermatologisch oder invasiv ist aus meiner Sicht das besser
Stichwort– wir arbeiten mit Spezialisten an MDR konforme Medizinprodukten jeder Risikoklasse und liefern exakt definierte Kleinchargen für:
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Funktionstests & Validierungsstudien
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Pilotanwendungen & klinische Machbarkeitsnachweise
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Sonderformeln und individuelle Rezepturen
Ihr Vorteil:
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Präzise abgestimmte Abfüllprozesse
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Validierte Sterilisationsverfahren (Dampf, Trocken, Strahlung)
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MDR-ready, auditfähig und prozessorientier
Für Forschungsinstitute & Labore mit MedTech-Fokus
Universitäten, translationale Forschungszentren und klinische Studienzentren profitieren von unserer Expertise in der MDR-konformen
Kleinmengenabfüllung:
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Forschungsgerechte Bereitstellung von sterilen Flüssigkeiten und Gasen
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Dokumentierte Prozesse für MDR-relevante Forschungsprojekte
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Flexible Anpassung an spezielle Anforderungen akademischer Einrichtungen
Warum Fluoron?
Wir liefern, was andere nicht anbieten: präzise, flexible Kleinchargen – steril, dokumentiert und bereit für klinische und
regulatorische Anforderungen.
Lassen Sie uns Ihre Idee gemeinsam marktreif machen.
Gemeinsame Wege zur Innovation
Lassen Sie uns gemeinsam herausfinden, wie Fluoron Ihre Ideen in erfolgreiche Produkte umsetzen kann. Ob bei einem Austausch oder in einer möglichen Zusammenarbeit – wir freuen uns darauf,
Synergien zu entdecken und gemeinsam zukunftsweisende Lösungen zu schaffen. Wir freuen uns auf Ihren Anruf!
